为强化药品、医疗器械、化妆品(简称“两品一械”)安全风险防控体系建设,提升药品经营使用单位质量管理水平,推动落实部门监管责任与企业主体责任,近期,开阳县市场监督管理局组织召开“两品一械”监管法规专题培训会。培训覆盖全县零售药店、诊所及一级以上医疗机构,药械质量管理负责人、连锁药店区域经理等190余人参加。
本次培训采取“法规解读+实务指导+应急演练”的一体化培训模式,一是系统讲解《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规核心条款,结合典型案例重点剖析《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》应用要点;二是针对医疗机构和零售药店开展药品、医疗器械使用质量监督检查实务培训,明确日常监管重点环节和风险防控要求;三是组织开展药品安全突发事件应急桌面推演,通过模拟突发场景提升应急处置能力。会议现场发放相关法规手册600余份,组织全县药品零售企业签署《责任提醒告知书》。
本次培训作为落实“四个最严”要求的具体实践,通过“以训促管”构建共治格局。下一步,该局将建立法规培训长效机制,持续开展“送法进企业”“以案释法”等宣传贯彻活动,提升监管执法效能和企业管理水平,筑牢人民群众用药用械用妆安全防线。
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